贝林格尔英格海姆法玛两合公司与中华人民共和国国家知识产权局专利复审委员会等发明专利权无效行政纠纷一案(2)
“1、一种含0.04至0.8％噻托品鎓与生理可接受的赋形剂混合的可吸入粉末，其特征在于：赋形剂由平均颗粒度15至80微米的赋形剂和平均颗粒度1至9微米的赋形剂的混合物所构成，平均颗粒度1至9微米的赋形剂量占赋形剂总量的1至20％，所用噻托品鎓盐的平均颗粒度是0.5至10微米。
2、如权利要求1的可吸入粉末，其特征在于，噻托品鎓以其氯化物、溴化物、碘化物、甲磺酸盐、对-甲苯磺酸盐或甲基硫酸盐形式存在。
3、如权利要求1或2的可吸入粉末，其特征在于，其含有0.048和0.96％之间的噻托品鎓溴。
4、如权利要求1或2的可吸入粉末，其特征在于，其含有0.05和1％之间的噻托品鎓溴一水合物。
5、如权利要求3的可吸入粉末，其特征在于，其含有0.05和1％之间的噻托品鎓溴一水合物。
6、如权利要求1或2的可吸入粉末，其特征在于，赋形剂由平均颗粒度17至50微米的赋形剂和平均颗粒度2至8微米的赋形剂的混合物所构成。
7、如权利要求3的可吸入粉末，其特征在于，赋形剂由平均颗粒度17至50微米的赋形剂和平均颗粒度2至8微米的赋形剂的混合物所构成。
8、如权利要求4的可吸入粉末，其特征在于，赋形剂由平均颗粒度17至50微米的赋形剂和平均颗粒度2至8微米的赋形剂的混合物所构成。
9、如权利要求5的可吸入粉末，其特征在于，赋形剂由平均颗粒度17至50微米的赋形剂和平均颗粒度2至8微米的赋形剂的混合物所构成。
10、如权利要求1或2的可吸入粉末，其特征在于，平均颗粒度1至9微米的赋形剂的含量占赋形剂总量的3至15％。
11、如权利要求3的可吸入粉末，其特征在于，平均颗粒度1至9微米的赋形剂的含量占赋形剂总量的3至15％。
12、如权利要求4的可吸入粉末，其特征在于，平均颗粒度1至9微米的赋形剂的含量占赋形剂总量的3至15％。
13、如权利要求5的可吸入粉末，其特征在于，平均颗粒度1至9微米的赋形剂的含量占赋形剂总量的3至15％。
14、如权利要求6的可吸入粉末，其特征在于，平均颗粒度2至8微米的赋形剂的含量占赋形剂总量的3至15％。
15、如权利要求1或2的可吸入粉末，其特征在于，作为赋形剂使用单糖、双糖、寡糖和多糖、多元醇、盐或这些赋形剂彼此的混合物。
16、如权利要求15的可吸入粉末，其特征在于，作为赋形剂，使用葡萄糖、阿拉伯糖、乳糖、蔗糖、麦芽糖、葡聚糖、山梨糖醇、甘露糖醇、木糖醇、氯化钠、碳酸钙或这些赋形剂彼此的混合物。
17、如权利要求16的可吸入粉末，其特征在于，作为赋形剂使用葡萄糖或乳糖或这些赋形剂彼此的混合物。
18、如权利要求1或2的可吸入粉末在制备用于治疗气喘或COPD的药物组合物中的用途。
19、如权利要求1或2的可吸入粉末的用途，它用于制造胶囊。
20、一种胶囊，其特征在于，其含有3至10毫克权利要求1或2的用于吸入的粉末。
21、如权利要求19的胶囊，其特征在于，其含有1.2和80微克之间的噻托品鎓。”
本案专利说明书记载，“本发明的目的是要制备含噻托品鎓的可吸入粉末，其可被准确地称量（制造商包封入各胶囊的活性物质和粉末混合物量及通过吸入程序自各胶囊释出和输送至肺的活性物质量），各批次之间变化极微，使得活性物质可以按高吸入比例施用。本发明的另一目的是要制备含噻托品鎓的可吸入粉末，其确保胶囊的良好倒空性能”、“本发明的另一目的是要制备含噻托品鎓的可吸入粉末，其特征在于：高度均匀和分散度高。本发明也提出可吸入粉末，其使得所施用的可吸入的活性物质部分的变化性最小”、“就本发明的目的，本发明的可吸入粉末的特征在于单次剂量准确度的一致性高。是在 <8％范围内，以<6％为佳，<4％最佳”。
针对本专利权，正大天晴公司于2006年8月31日向专利复审委员会提出无效宣告请求，认为本专利权利要求3～5、15～17和21不符合《中华人民共和国专利法实施细则》（简称《专利法实施细则》）第二十条第一款的规定，本专利权利要求1～21不符合《中华人民共和国专利法》（简称《专利法》）第二十二条第三款、第二十六条第四款以及《专利法实施细则》第二十一条第二款的规定，说明书不符合《专利法》第二十六条第三款的规定，并提交了证据，其中：
附件1为美国专利文献US 5,478,578A，公开日为1995年12月26日，复印件共3页；
附件2为“Tiotropium bromide, a new long-acting antimuscarinic bronchodilator: a pharmacodynamic study in patients with chronic obstructive pulmonary disease(COPD)”, F.P.V.，Maesen等人, Eur Respir J, 1995年8月，第1506-1513页，复印件共8页；
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