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中华人民共和国疫苗管理法（草案）（二次审议稿）征求意见(16)
第九十条违反本法规定，未经县级以上人民政府卫生健康主管部门指定擅自从事免疫规划疫苗接种工作的，由所在地或者行为发生地县级人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告；违法持有疫苗的，没收违法持有的疫苗；有违法所得的，没收违法所得；对单位的主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。


第九十一条托幼机构、学校在儿童入托、入学时未按照规定查验预防接种证，或者发现未按照规定受种的儿童后未向接种单位报告的，由县级以上人民政府教育行政部门责令改正，给予警告。


第九十二条编造、散布虚假疫苗安全信息，或者在接种单位寻衅滋事，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。
报纸、期刊、广播、电视、互联网站等传播媒介编造、散布虚假疫苗安全信息的，由有关部门依法给予处罚，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。


第九十三条县级以上地方人民政府在疫苗管理工作中有下列情形之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予降级或者撤职处分；情节严重的，给予开除处分；造成严重后果的，其主要负责人应当引咎辞职：
（一）履行职责不力，造成严重不良影响或者重大损失的；
（二）隐瞒、谎报、缓报疫苗安全事件的；
（三）干扰、阻碍对疫苗违法犯罪行为或者疫苗安全事件的调查的；
（四）本行政区域内发生特别重大疫苗安全事故，或者连续发生重大疫苗安全事故的。


第九十四条违反本法规定，药品监督管理部门、卫生健康主管部门等部门在疫苗管理工作中有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予降级或者撤职处分；情节严重的，给予开除处分；造成严重后果的，其主要负责人应当引咎辞职：
（一）未按照规定履行监督检查职责，或者发现违法行为不及时查处的；
（二）擅自进行群体性预防接种的；
（三）隐瞒、谎报、缓报疫苗安全事件的；
（四）干扰、阻碍对疫苗违法犯罪行为或者疫苗安全事件的调查的；
（五）泄露举报人的信息造成严重不良影响的；
（六）接到疑似预防接种异常反应相关报告，未按照规定组织调查、处理的；
（七）其他失职、渎职行为，造成严重不良影响或者重大损失的。


第九十五条因疫苗质量问题造成受种者损害的，疫苗上市许可持有人应当依法承担赔偿责任。
疾病预防控制机构、接种单位因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依法承担赔偿责任。
明知疫苗存在质量问题仍然销售、接种，造成受种者死亡或者健康严重损害的，受种者或者其近亲属除要求赔偿损失外，还可以要求相应的惩罚性赔偿。

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