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中华人民共和国疫苗管理法（草案）（二次审议稿）征求意见(8)
医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种，并按照国务院卫生健康主管部门的规定，完整、准确记录疫苗的品种、上市许可持有人、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时间、实施接种的医疗卫生人员、受种者等接种信息，确保接种信息可追溯、可查询。接种记录保存时间不得少于五年。


第四十七条国家对儿童实行预防接种证制度。在儿童出生后一个月内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者具备条件的出生医院为其办理预防接种证。
预防接种实行居住地管理，儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种。


第四十八条儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证，发现未按照国家免疫规划受种的，应当向儿童居住地或者托幼机构、学校所在地承担预防接种工作的接种单位报告，并配合接种单位督促其监护人按照规定补种，因有接种禁忌不能接种的除外。疾病预防控制机构为托幼机构、学校查验预防接种证等提供技术指导。
儿童入托、入学预防接种证查验规定由国务院卫生健康主管部门会同国务院教育行政部门制定。


第四十九条接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用。
接种单位接种非免疫规划疫苗，除收取疫苗费用外，还可以收取接种服务费。接种服务费的收费标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同财政部门制定。


第五十条县级以上地方人民政府卫生健康主管部门根据传染病监测和预警信息，为了预防、控制传染病的暴发、流行，报经本级人民政府决定，并报省级以上人民政府卫生健康主管部门备案，可以在本行政区域进行群体性预防接种。
需要在全国范围或者跨省、自治区、直辖市范围内进行群体性预防接种的，应当由国务院卫生健康主管部门决定。
作出群体性预防接种决定的人民政府或者国务院卫生健康主管部门应当组织有关部门做好人员培训、宣传教育、物资调用等工作。
任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种。


第五十一条传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生健康主管部门需要采取应急接种措施的，依照《中华人民共和国传染病防治法》和《突发公共卫生事件应急条例》的规定执行。


第六章异常反应监测和处理


第五十二条预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。
下列情形不属于预防接种异常反应：
（一）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；
（二）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；
（三）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；

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