法治动态

中华人民共和国药品管理法（修订草案）征求意见(10)
药品经营企业销售中药材，必须标明产地。


第五十六条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
药品入库和出库必须执行检查制度。


第五十七条城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。


第五十八条药品网络销售第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
第三方平台提供者应当对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业资质进行审查，确保进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业符合法定要求，并对发生在平台的药品经营行为进行管理。
第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的，应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府承担药品监督管理职责的部门；发现严重违法行为的，应当立即停止提供网络销售平台服务。
药品上市许可持有人、药品经营企业不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药。


第五十九条新发现和从境外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。


第六十条药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给药品注册证书。
医疗机构临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。


第六十一条药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地承担药品监督管理职责的部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的进口药品通关单放行。无进口药品通关单的，海关不得放行。
口岸所在地承担药品监督管理职责的部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。
允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。


第六十二条进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门发给的进口准许证、出口准许证。

总共23页 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] 10 [11] [12] [13] [14] [15] [16] [17] [18] [19] [20] [21] [22] [23]
上一页下一页