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婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法(征求意见稿)(7)
<P style="TEXT-JUSTIFY: inter-ideograph; TEXT-ALIGN: justify; TEXT-INDENT: 32pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-char-indent-count: 2.0"><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-family: 仿宋">受理或者不予受理注册申请,应当出具加盖国家市场监督管理总局行政许可专用章和注明日期的受理凭证。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN>
<P style="TEXT-JUSTIFY: inter-ideograph; TEXT-ALIGN: justify; TEXT-INDENT: 32.15pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-char-indent-count: 2.0"><B><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-family: 仿宋">第十二条</SPAN></B><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-family: 仿宋"> 审评机构应当对申请配方的科学性和安全性以及产品配方声称与产品配方注册内容的一致性进行审查,并根据实际需要通知核查机构对申请人开展现场核查,组织抽样检验,自收到受理材料之日起<SPAN lang=EN-US>60</SPAN>个工作日内完成审评工作。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN>
<P style="TEXT-JUSTIFY: inter-ideograph; TEXT-ALIGN: justify; TEXT-INDENT: 32pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-char-indent-count: 2.0"><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-family: 仿宋">特殊情况下需要延长审评时间的,经审评机构负责人同意,可以延长<SPAN lang=EN-US>20</SPAN>个工作日,延长决定应当书面告知申请人。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN>
<P style="TEXT-JUSTIFY: inter-ideograph; TEXT-ALIGN: justify; TEXT-INDENT: 32.15pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-char-indent-count: 2.0"><B><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-family: 仿宋">第十三条</SPAN></B><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-family: 仿宋"> 审评机构认为需要申请人补正材料的,应当一次性告知需要补正的全部内容。申请人应当在<SPAN lang=EN-US>3</SPAN>个月内按照补正通知的要求一次补正材料。补正材料的时间不计算在审评时间内。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN>
<P style="TEXT-JUSTIFY: inter-ideograph; TEXT-ALIGN: justify; TEXT-INDENT: 32.15pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-char-indent-count: 2.0"><B><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-family: 仿宋">第十四条</SPAN></B><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-family: 仿宋"> 核查机构应当自接到审评机构通知后<SPAN lang=EN-US>3</SPAN>个工作日内与申请人确定现场核查事宜,申请人确认的接受现场核查时间不得超过<SPAN lang=EN-US>30</SPAN>个工作日,核查机构组织对申请人研发能力、生产能力、检验能力以及申请材料与实际情况的一致性等进行现场核查,自申请人确认的现场核查之日起<SPAN lang=EN-US>20</SPAN>工作日内完成现场核查并向审评机构出具核查报告。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN>


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