婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（征求意见稿）(9)
<P style="TEXT-JUSTIFY: inter-ideograph; TEXT-ALIGN: justify; TEXT-INDENT: 32.15pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-char-indent-count: 2.0"><B><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-family: 仿宋">第十八条</SPAN></B><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-family: 仿宋"> 现场核查、抽样检验所需时间不计算在审评和注册决定的期限内。审评时间不计算在注册决定的期限内。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN>
<P style="TEXT-JUSTIFY: inter-ideograph; TEXT-ALIGN: justify; TEXT-INDENT: 32pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-char-indent-count: 2.0"><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-family: 仿宋">对境外生产企业现场核查、抽样检验的工作时限，根据实际情况确定。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN>
<P style="TEXT-JUSTIFY: inter-ideograph; TEXT-ALIGN: justify; TEXT-INDENT: 32.15pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-char-indent-count: 2.0"><B><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-family: 仿宋">第十九条</SPAN></B><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-family: 仿宋"> <SPAN style="COLOR: black">有下列情形之一的，国家</SPAN>市场<SPAN style="COLOR: black">监督管理总局应当作出不予注册的决定：<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN></SPAN>
<P style="TEXT-JUSTIFY: inter-ideograph; TEXT-ALIGN: justify; TEXT-INDENT: 32pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-char-indent-count: 2.0"><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-family: 仿宋">（一）申请人不具备与所申请注册的配方产品相适应的研发能力、生产能力或检验能力；<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN>
<P style="TEXT-JUSTIFY: inter-ideograph; TEXT-ALIGN: justify; TEXT-INDENT: 32pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-char-indent-count: 2.0"><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-family: 仿宋">（二）注册申请材料不支持产品配方科学性、安全性或依据不充足；申请材料内容矛盾、不真实，不符合法律法规和食品安全国家标准的；未在规定时限内提交补正材料或者提供的补正材料不符合要求的；<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN>
<P style="TEXT-JUSTIFY: inter-ideograph; TEXT-ALIGN: justify; TEXT-INDENT: 32pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-char-indent-count: 2.0"><SPAN style="FONT-FAMILY: 仿宋; FONT-SIZE: 16pt; mso-bidi-font-family: 仿宋">（三）申请人逾期不能确认现场核查，拒绝或者不配合现场核查；现场核查认为申请材料不真实、不一致、无法溯源复现或者存在重大缺陷等问题；未按时完成整改的；<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN>
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