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生物安全法（草案二次审议稿）征求意见(9)

(三)利用我国人类遗传资源开展国际科学研究合作;

(四)将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境。

前款规定不包括以临床诊疗、教学、采供血服务、查处违法犯罪、兴奋剂检测和殡葬等为目的采集、保藏人类遗传资源及开展的相关活动。

为了取得相关药品和医疗器械在我国上市许可,在临床试验机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源出境的,不需要批准;但是,在开展临床试验前应当将拟使用的人类遗传资源种类、数量及其用途向国务院科学技术主管部门备案。

境外组织、个人及其设立或者实际控制的机构不得在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源,不得向境外提供我国人类遗传资源。

第五十五条将我国人类遗传资源信息向境外组织、个人及其设立或者实际控制的机构提供或者开放使用的,应当向国务院科学技术主管部门事先报告并提交信息备份;可能影响公众健康、国家安全和社会公共利益的,还应当通过国务院科学技术主管部门的安全审查。

第五十六条采集、保藏、利用、运输出境我国独有、濒危、珍稀物种及其可用于再生或者繁殖传代的个体、器官、组织、细胞、基因等遗传资源,应当遵守有关法律法规。

境外组织、个人及其设立或者实际控制的机构获取和利用我国生物资源,应当依法取得有关部门的批准。

第五十七条利用我国人类遗传资源和生物资源开展国际科学研究合作,应当保证中方单位及其研究人员全过程、实质性地参与研究,依法分享相关权益。

利用我国生物资源开展国际科学研究合作,应当依法取得有关部门的批准。

第五十八条国家加强对外来物种入侵的防范和应对,保护生物多样性。国务院有关部门根据职责分工,制定外来入侵物种相关名录。

国务院有关部门根据职责分工,加强对名录所载外来入侵物种的调查、监测、预警、控制、评估、清除以及生态修复等工作,有效防范和应对外来物种入侵。

任何单位和个人未经批准,不得擅自引进、释放或者丢弃外来物种。

第七章防范生物恐怖与生物武器威胁

第五十九条禁止任何单位和个人开发、制造或者以其他方式获取、储存、持有和使用生物武器。

禁止任何单位和个人以任何方式唆使、资助、协助开发、制造或者以其他方式获取生物武器。

国家采取一切必要措施防范生物恐怖与生物武器威胁。

第六十条国务院有关部门制定、修改、公布可被用于生物恐怖活动、制造生物武器的生物体、生物毒素、设备或者技术清单,加强监管,防止其被用于制造生物武器或者恐怖目的。

第六十一条国务院有关部门和有关军事机关根据职责分工,加强对可被用于生物恐怖活动、制造生物武器的生物体、生物毒素、设备或者技术进出境、进出口、获取、制造、转移和投放等活动的调查,采取必要的防范和处置措施。

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