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化妆品生产经营监督管理办法(征求意见稿)(9)
第八十五条（不良信用记录）对存在被负责药品监督管理的部门行政处罚、抽样检验产品不符合规定的化妆品生产经营者，应当计入不良信用记录，对其增加监督检查频次。
第八十六条（公布禁业名单）国家药品监督管理局应当定期公布不得从事化妆品生产经营活动的人员名单，并为公众提供查询便利。
第七章　法律责任
第八十七条（特别严重违法行为）有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门依照《化妆品监督管理条例》第五十九条的规定给予处罚：
（一）化妆品注册人、备案人、受托生产企业擅自迁移、改建、扩建生产场地，在未经许可的生产场地生产化妆品；
（二）超出许可项目生产化妆品；
（三）化妆品生产许可证有效期届满后未依法办理许可延续仍继续生产化妆品；
（四）生产经营或者进口擅自改变配方成分的特殊化妆品。
第八十八条（严重违法行为）有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门依照《化妆品监督管理条例》第六十条的规定给予处罚：
（一）超出使用范围和限制条件使用限用组分生产化妆品；
（二）生产经营依据补充检验项目和检验方法检验不符合规定的化妆品，且检出成分不属于禁止用于化妆品生产的原料；
（三）化妆品生产质量管理体系检查结果为不通过；
（四）在化妆品生产过程中编造、篡改证明文件、生产检验记录或者无法提供生产检验记录。
第八十九条（较严重违法行为）有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门依照《化妆品监督管理条例》第六十一条的规定给予处罚：
（一）上市销售、经营或者进口擅自改变配方成分的普通化妆品；
（二）设立的质量安全负责人不具备本办法规定的条件；
（三）委托生产化妆品的注册人、备案人未按规定与受托生产企业签订委托生产合同；
（四）化妆品注册人、备案人未对受托生产企业的生产条件、技术水平和质量管理能力进行评估，或者未对生产过程和质量控制进行指导和监督；
（五）化妆品注册人、备案人、受托生产企业的生产条件发生变化且可能影响化妆品质量安全，未立即停产并报告；
（六）聘用未取得健康证明的人员或者健康证明超过有效期限的人员直接从事化妆品生产活动。
第九十条（一般违法行为）有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门依照《化妆品监督管理条例》第六十二条的规定给予处罚：
（一）化妆品注册人、备案人、受托生产企业未真实、完整地保存原料及直接接触化妆品的包装材料的进货查验记录或者记录保存期限不符合规定；
（二）化妆品经营者未真实、完整地保存进货查验记录或者记录保存期限不符合规定；
（三）实行统一配送经营方式的化妆品经营者在其分店无法查询进货查验记录；
（四）化妆品经营者或者其委托的第三方未履行本办法规定的化妆品贮存运输义务。
第九十一条（轻微违法行为）有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门给予警告，责令限期改正，并处2万元以下罚款：
（一）未按照本办法规定办理化妆品生产许可证变更；
（二）未按照本办法规定建立并执行供应商遴选审核、生产过程及质量控制、设施设备管理、产品检验及留样、产品贮存及运输、不良反应监测、召回管理等制度；
（三）上市销售的化妆品未按规定附有检验合格证明或者合格标记；
（四）受托生产企业以出借生产场地的方式接受委托；
（五）委托生产的化妆品注册人、备案人未按规定向受托生产企业提供化妆品原料、直接接触化妆品的包装材料的真实信息；
（六）受托生产企业未对化妆品注册人、备案人提供的原料、直接接触化妆品的包装材料等进行查验；
（七）委托生产合同效力终止后，受托生产企业继续生产受托生产产品；
（八）未按照本办法规定保存供应商遴选审核记录、生产记录、设施设备管理记录、产品检验及留样记录、产品贮存及运输记录、不良反应监测记录、召回记录等；
（九）未按照本办法规定开展培训并建立培训档案；
（十）化妆品注册人、备案人、受托生产企业连续停产一年以上重新生产时，未提前报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门；
（十一）未按照本办法规定及时采取开展化妆品不良反应评价或者暂停生产措施；
（十二）擅自更改化妆品生产批号或者生产日期；
（十三）化妆品注册人、备案人未按照本办法规定对加贴标签、包装行为备案的；
（十四）经营化妆品注册人、备案人已召回的产品；
（十五）美容美发机构、宾馆等服务行业经营者未按照本办法规定向消费者展示其所使用化妆品的销售包装；

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