关于完善中关村国家自主创新示范区高新技术企业认定管理试点工作的通知(8)
用于手性药物化学合成与生物合成、手性物拆分、手性制备及产业化、手性
试剂与辅料开发的新技术。
3、基本药物大品种技术改造和重大疾病化学药生产新技术
用于年销售上亿元且有明确临床预防和治疗作用的国家基本药物品种提高产
品质量与临床疗效、降低毒副作用与生产成本、减少环境污染的工艺改造新技术。
用于心脑血管类药物、抗肿瘤类药物、重大传染病类治疗药物、抗感染类、
代谢综合症及老年病类药物、精神神经类药物的生产新技术。
4、临床治疗用国家基本药物大品种和医药中间体创新与重大工艺改造技术
用于高附加值且医药市场需求量大并关系到国计民生的单一产品年销售上亿
元的重要医药活性化学成分、重要或关键中间产物的生产新技术和降低药物生产
成本的创新技术或重大工艺改造。节能降耗明显或能大幅度减少环境污染的重大
工艺改进技术。市场急需且有较大出口创汇潜力的药物及医药中间体品种的创新
或重大工艺改造技术。改变药物晶型的制备工艺新技术。
5、新晶型药物原料及制剂
药物晶型制备技术、检测方法及设备;合成药物晶型筛选技术;天然产物晶
型筛选技术;晶型原料生产设备及技术等。
*本子领域排除简单的改变制备工艺的技术。
(四)药物新剂型及制剂技术
1、缓控释制剂技术
用于提高药物临床疗效、减少给药次数、降低不良反应的各种给药途径的缓
释、控释、速释制剂新技术。
2、靶向给药制剂技术
用于口服结肠、脑靶向定位给药制剂新技术、被动或主动靶向释药制剂新技
术。
3、难溶性药物微粒增溶制剂技术
用于将难溶性药物制成释药载体,提高药物溶解度和稳定性的新型微乳(脂
肪乳、自微乳等)、脂质体、纳米粒、聚合物胶束的制剂新技术。
4、蛋白多肽类药物制剂技术
用于蛋白多肽类药物的特定释药载体与口服给药制剂新技术。经皮释药制剂
新技术。长效注射微球制剂新技术。粘膜给药制剂新技术。吸入给药制剂新技术。
5、其他新制剂技术
使用新辅料或新处方开发的促吸收载体和口服高生物利用度制剂新技术。口
腔速溶制剂新技术。制剂掩味新技术。制剂稳定化新技术。
6、制剂新辅料研发及生产的关键技术
用于口服缓控释制剂的新型缓释材料及包衣材料的生产技术。渗透泵控释制
剂半透膜包衣材料的生产新技术。经皮给药制剂的新型骨架及胶粘材料生产新技
术。结肠靶向高分子材料研发与生产新技术。纳米粒载体材料研发与生产新技术。
注射用脂质材料研发与生产新技术。生物可降解聚酯类高分子材料生产新技术。
聚合物胶束材料的研发新技术。增溶、掩味及促吸收载体材料的生产新技术。
7、新制剂制备生产设备及技术
新药制剂生产设备;新剂型品种生产设备;提高药物制剂生产技术水平的生
产设备。
* 本子领域排除简单改变剂型和给药途径的制剂技术。
(五)医药仪器技术、设备与医学专用软件
1、医学影像诊断技术
用于临床诊断的新型数字成像技术。用于体内、心脏、乳腺、眼科的专用新
型彩色超声诊断技术。用于人体内窥镜的微型摄像技术。新型病理图像识别与分
析技术。
2、新型治疗和急救及康复技术
用于肿瘤治疗的新型立体放射治疗技术。用于肿瘤治疗定位、植入、介入及
计算机辅助导航新技术。用于急救及康复的新型装置与技术。
3、电生理检测、监护技术
用于电生理检测和监护的新型数字化技术。用于临床、社区、康复的新型无
创或微创检测诊断、监护和康复新技术。用于远程监护的高灵敏高精度传感新技
术。
4、医学检验技术
用于生化分析的新型自动化、集成化技术。便携式现场应急生化检验检测技
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