卫生部办公厅关于印发《食品安全事故流行病学调查技术指南(2012年版)》的通知 (20)
表2-2 食用蛋糕的2×2表(病例对照研究)
蛋糕 病例组 对照组 合计
食用 80 40 120
未食用 20 60 80
合计 100 100 200
(OR=80×60/20×40=6.0,95%CI=3.1-12)
三、分层分析
分层分析是探讨两种不同的暴露因素与疾病联系的有效方法,分析2个以上暴露因素与疾病联系时,多采用多因素分析方法。在上述病例对照研究的实例中,单因素分析显示牛奶和蛋糕2种食物均为可疑食品,可采用2×4表的分层分析,参见表3;或采用Mantel-Haenszel分层分析,参见表4-1和表4-2。
2×4表的分层分析结果显示,单独食用蛋糕有统计学意义,单独食用牛奶无统计学意义,食用蛋糕是发病的危险因素。
表3进食牛奶和蛋糕的2×4表分层分析的结果
牛奶 蛋糕 病例组 对照组 OR 95%CI
食用 食用 72 36 6.0 2.9-12
食用 未食用 2 6 1.0 0.09-6.3
未食用 食用 8 4 6.0 1.4-27
未食用 未食用 18 54 参照组
Mantel-Haenszel分层分析结果显示,无论是否是否食用牛奶,食用蛋糕均有统计学意义,且调整后的OR值有统计学意义;无论是否食用蛋糕,食用牛奶均无统计学意义,且调整后的OR值无统计学意义,食用蛋糕是发病的危险因素。
表4-1按是否食用牛奶进行分层分析的结果
蛋糕 食用牛奶 未食牛奶
病例 对照 OR 95%CI 病例 对照 OR 95%CI
食用 72 36 6.0 0.99-63 8 4 6.0 1.4-30
未食用 2 6 18 54
合计 74 42 26 58
(调整OR=6.0,95%CI=2.0-19)
附表4-2按是否食用蛋糕进行分层分析的结果
牛奶 食用蛋糕 未食蛋糕
病例 对照 OR 95%CI 病例 对照 OR 95%CI
食用 72 36 1.0 0.21-4.0 2 6 1.0 0.09-6.3
未食用 8 4 18 54
合计 80 40 20 60
(调整OR=1.0,95%CI=0.32-3.0)
四、剂量反应关系
病例对照研究或队列研究中,OR值或RR值随着可疑食品进食数量的增加而增大,且趋势卡方检验有统计学意义,则认为食用可疑食品与发病之间存在剂量反应关系。在剂量反应关系分析时,可疑食品的进食数量应设定3组及以上,且不包括未进食组。
假设某餐馆发生了因进食生蚝引起的副溶性弧菌食物中毒,对病例食用生蚝的数量与发病的关联性进行了剂量反应关系的分析,结果显示,随着进食生蚝的数量增加,病例发病的可能性增大,且趋势卡方检验有统计学意义,参见表5。
表5 剂量反应关系分析结果
食用生蚝数
(只) 人数 暴露率(%) OR 95%CI
病例
(n=51) 对照(n=33) 病例 对照
>12 25 4 49 12 19 3.9-99
7-12 20 11 39 33 5.5 1.5-21
1-6 6 18 12 55 参照组
(趋势χ2=20,P<0.001)
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