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关于印发三级中医专科医院评审专家手册(2012年版)的通知 (113)
3.2.2医疗技术管理符合《医疗技术临床应用管理办法》规定,制定医疗技术管理制度,实行分级分类管理,监督评价与档案管理制度,临床应用新技术按规定报批。(2分) 查阅相关资料。 无制度,不得分;发现应用未经批准或已经废止和淘汰的技术,不得分;未落实分级分类管理,扣1.5分;二、三类医疗技术未提交年度临床应用情况报告,每项技术扣0.2分;未建立二、三类医疗技术管理档案,每项技术扣0.2分。 2
3.2.3制定医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处置预案,并组织实施。对新开展医疗技术的安全、质量、疗效、经济性等情况进行全程追踪管理和评价,及时发现并采取相应措施降低医疗技术风险。(3分) 3.2.3.1有医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处置预案,在新技术准入风险管理中,有保障患者安全措施和风险处置预案。 查阅相关资料。 无预警机制和处置预案,不得分。 1
3.2.3.2制定新技术、新项目准入管理制度,包括立项、论证、审批等管理程序,对新技术、新项目进行全程追踪管理与随访评价。 无制度,不得分;制度不完善,扣0.5分;新技术档案资料不完整,扣1分。 2
3.2.4对实施手术、介入、麻醉等高风险技术操作的卫生专业技术人员实行“授权”制,定期进行技术能力与质量绩效的评价。(6分)
3.2.4.1制定实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗等高风险技术操作的卫生技术人员实行授权的管理制度、审批程序,有需要授权许可的高风险诊疗技术项目的目录。 查阅近1年相关资料。 无管理制度、审批程序、项目目录,每项扣1分。 3
3.2.4.2对资格许可授权实施动态管理,有资格许可授权诊疗项目的考评与复评标准。 查阅近1年相关资料,并抽查3份病历。 发现越级手术或未经授权擅自开展手术的案例,不得分;无资格许可授权诊疗项目的考评与复评标准,扣1分。 3
专家签名: 检查时间: 年 月 日
三、医技科室质量管理(55分)
(一)临床检验质量管理(20分)
省(自治区、直辖市) 医院
评价指标 评价方法 评分细则 分值 实得分 扣分原因
3.3.1.1临床检验部门设置、布局、设备设施符合《医疗机构临床实验室管理办法》,服务项目满足临床诊疗需要,能提供24小时急诊检验服务。(4分)
3.3.1.1.1符合《医疗机构临床实验室管理办法》的要求,全院临床实验室集中设置、统一管理、资源共享。 查阅相关资料并实地考查。抽查临检、微生物、免疫、生化等专业项目。 未集中设置、统一管理,不得分。 1
3.3.1.1.2临床检验项目满足临床需要,对本院临床诊疗临时需要,而不能提供的特殊检验项目,可委托其他三级甲等医院或具备资质的独立的检验机构提供服务或多院联合开展服务,但应签署医院之间的委托服务协议,有质量保证条款。 查阅相关资料,并实地考查。 临床检验项目不能满足临床需要,不得分;委托服务不符合要求,扣0.5分;微生物检验项目对院感控制及合理用药不能提供充分支持,扣0.5分。 1
3.3.1.1.3提供24小时急诊检验服务,明确急诊检验报告时间,临检项目≤30分钟出报告,生化、免疫项目≤2小时出报告。 实地考查,并抽查3个检验项目(临检、生化、免疫各1项)。 不能提供24小时急诊检验服务,不得分;检验报告时间不符合要求,每项扣0.5分。 1
3.3.1.1.4检验项目、设备、试剂及校准品管理符合现行法律法规及卫生行政部门标准的要求。 查阅相关资料,并实地考查。 检验项目不符合卫生行政部门准入范围,检验设备、试剂三证不齐全或不在有效期内,或校准品不符合法规规定的标准,不得分。 1
3.3.1.2有实验室安全流程,制度及相应的标准操作流程,遵照实施并记录。(7分) 3.3.1.2.1有实验室安全管理制度和流程。 查阅相关资料。 无制度和流程,或无安全记录,不得分。 1
3.3.1.2.2实验室进行生物安全分区并合理安排工作流程以避免交叉污染。 查阅相关资料,并实地考查。 分区不合理,扣1分;无明确的实验室生物安全等级标志,扣0.5分;工作流程不合理,扣0.5分。 2
3.3.1.2.3实验室根据工作人员的不同性质,按照行业规范,进行充分的个人防护。实验室制订各种传染病职业暴露后的应急措施,并详细记录处理过程。 查阅相关资料,并实地考查。
实验室设施、个人防护、警示标识不符合要求或未制定应急预案,不得分;无职业暴露处置登记及随访记录,扣0.5分。 1
3.3.1.2.4实验室制定针对不同情况的消毒措施,并保留各种消毒记录。定期监控各种消毒用品的有效性。 查阅相关资料。 无消毒记录,不得分;未定期监控各种消毒用品的有效性,扣0.5分。 1
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相关法规:
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国家中医药管理局办公室关于印发三级中医专科医院评审标准实施细则的通知 / 国家中医药管理局办公室(2012-8-1)
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国家中医药管理局关于印发三级中医专科医院分等标准和评审核心指标的通知 / 国家中医药管理局(2012-8-1)
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国家中医药管理局关于印发三级中医专科医院评审标准的通知 / 国家中医药管理局(2012-8-1)
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