国家中医药管理局办公室关于印发二级中医医院、中西医结合医院、民族医医院和中医专科医院评审标准实施细则的通知 (53)
第三章 医疗质量(170分)
一、医疗质量管理组织与制度(10分)
评价指标 评价方法 评分细则 分值
3.1.1建立医院、科室的医疗质量管理责任体系,院长为医疗质量管理第一责任人,科主任全面负责科室医疗质量管理工作。(3分) 查阅评审前3年相关资料。 未建立医院质量管理责任体系,不得分;院长非医疗质量管理第一责任人,扣1分;科室未成立以科主任为负责人的质量管理小组,扣1分。 3
3.1.2合理设置医院质量管理组织,定期研究医疗质量管理等相关问题,记录质量管理活动过程,为院长决策提供支持。(3分) 查阅评审前3年相关资料。
无医院质量与安全管理委员会,不得分,各质量管理相关小组(医疗质量、药事管理与药物治疗学、医院感染、病案、输血、护理质量)每少1个,扣0.3分;质量与安全管理相关组织未定期研究医疗质量管理等相关问题,每个扣0.3分。 3
3.1.3医疗、护理等职能部门负责实施全面医疗质量与安全管理和持续改进方案,承担指导、检查、考核和评价医疗质量管理工作。(4分)
查阅评审前3年相关资料。 无医疗质量管理和持续改进实施方案,不得分;未建立考核标准、考核办法、质量指标等,每项扣1分;考核评价记录不详实,扣1分。 4
二、医疗技术管理(15分)
评价指标 评价方法 评分细则 分值
3.2.1依据法律法规开展医疗技术服务,有指定部门负责医疗技术管理工作,有完整的管理资料,有统一的审批、管理流程。(7分) 查阅评审前3年相关资料,并实地考查。 发现违法、违规开展医疗技术,不得分;无指定部门,扣2分;管理资料不完整,扣1分;无统一流程,扣1分。 7
3.2.2医疗技术管理符合《医疗技术临床应用管理办法》规定,制定医疗技术管理制度,实行分级分类管理,监督评价与档案管理制度,临床应用新技术按规定报批。(3分) 查阅相关资料。 无制度,不得分;发现应用未经批准或已经废止和淘汰的技术,一类技术未经医院审核、二类医疗技术未经上级部门审核和卫生部门批准不得分;未落实分级分类管理,扣2分;二、三类医疗技术未提交年度临床应用情况报告,每项技术扣0.3分;未建立二、三类医疗技术管理档案,每项技术扣0.3分。 3
3.2.3制定医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处置预案,并组织实施。对新开展医疗技术的安全、质量、疗效、经济性等情况进行管理和评价,及时发现并采取相应措施降低医疗技术风险。(5分) 3.2.3.1有医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处置预案,在新技术准入风险管理中,有保障患者安全措施和风险处置预案。 查阅相关资料。 无预警机制和处置预案,不得分。 2
3.2.3.2制定新技术、新项目准入管理制度,包括立项、论证、审批等管理程序,对新技术、新项目进行全程追踪管理与随访评价。 无制度,不得分;制度不完善,扣1分;新技术档案资料不完整,扣1分。 3
三、医技科室质量管理(40分)
(一)临床检验质量管理(20分)
评价指标 评价方法 评分细则 分值
3.3.1.1临床检验部门设置、布局、设备设施符合《医疗机构临床实验室管理办法》,服务项目满足临床诊疗需要,能提供24小时急诊检验服务。(5分)
3.3.1.1.1符合《医疗机构临床实验室管理办法》的要求,全院临床实验室集中设置、统一管理、资源共享。 查阅相关资料并实地考查。抽查临检、微生物、免疫、生化等专业项目。 未集中设置、统一管理,不得分。 1
3.3.1.1.2临床检验项目满足临床需要,对本院临床诊疗临时需要,而不能提供的特殊检验项目,可委托其他三级医院提供服务或多院联合开展服务,但应签署医院之间的委托服务协议,有质量保证条款。 查阅相关资料,并实地考查。 临床检验项目不能满足临床需要,不得分;委托服务不符合要求,扣0.5分;微生物检验项目对院感控制及合理用药不能提供充分支持,扣0.5分。 1
3.3.1.1.3提供24小时急诊检验服务,明确急诊检验报告时间,临检项目≤30分钟出报告,生化、免疫项目≤2小时出报告。 实地考查,并抽查3个检验项目(临检、生化、免疫各1项)。 不能提供24小时急诊检验服务,不得分;检验报告时间不符合要求,每项扣0.5分。 2
3.3.1.1.4检验项目、设备、试剂及校准品管理符合现行法律法规及卫生行政部门标准的要求。 查阅相关资料,并实地考查。 检验项目不符合卫生行政部门准入范围,检验设备、试剂三证不齐全或不在有效期内,或校准品不符合法规规定的标准,不得分。 1
3.3.1.2有实验室安全程序,制度及相应的标准操作流程,遵照实施并记录。(7分) 3.3.1.2.1有实验室安全管理制度和流程。 查阅相关资料。 无制度和流程,或无安全记录,不得分。未开展安全培训,扣0.5分。 1
3.3.1.2.2实验室进行生物安全分区并合理安排工作流程以避免交叉污染。 查阅相关资料,并实地考查。 分区不合理,扣1分;无明确的实验室生物安全等级标志,扣0.5分;工作流程不合理,扣0.5分。 2
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