第一百四十九条　　企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足药品电子监管的实施条件。

　　第一百五十条　　企业设置库房的，应当做到库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；有可靠的安全防护、防盗等措施。

　　第一百五十一条　仓库应当有以下设施设备：

　　（一）药品与地面之间有效隔离的设备；

　　（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；

　　（三）有效监测和调控温湿度的设备；

　　（四）符合储存作业要求的照明设备；

　　（五）验收专用场所；

　　（六）不合格药品专用存放场所；

　　（七）经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备。

　　第一百五十二条　　经营特殊管理的药品应当有符合国家规定的储存设施。

　　第一百五十三条　　储存中药饮片应当设立专用库房。

　　第一百五十四条　　企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。

第五节　采购与验收

　　第一百五十五条　　企业采购药品，应当符合本规范第二章第八节的相关规定。

　　第一百五十六条　　药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符。

　　第一百五十七条　　企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，并按照本规范第八十条规定做好验收记录。

　　验收抽取的样品应当具有代表性。

　　第一百五十八条　　冷藏药品到货时，应当按照本规范第七十四条规定进行检查。

　　第一百五十九条　　验收药品应当按照本规范第七十六条规定查验药品检验报告书。

　　第一百六十条　　特殊管理的药品应当按照相关规定进行验收。

　　第一百六十一条　　验收合格的药品应当及时入库或者上架，实施电子监管的药品，还应当按照本规范第八十一条、第八十二条的规定进行扫码和数据上传，验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理人员处理。

第六节　陈列与储存

　　第一百六十二条　　企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。

　　第一百六十三条　　企业应当定期进行卫生检查，保持环境整洁。存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。

　　第一百六十四条　　药品的陈列应当符合以下要求：

　　（一）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；

　　（二）药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；

　　（三）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；

　　（四）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；

　　（五）外用药与其他药品分开摆放；

　　（六）拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；

　　（七）第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列；

　　（八）冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；

　　（九）中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；

　　（十）经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。

　　第一百六十五条　　企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。

　　第一百六十六条　　企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。

　　第一百六十七条　　企业设置库房的，库房的药品储存与养护管理应当符合本规范第二章第十节的相关规定。

第七节　销售管理

　　第一百六十八条　　企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。

　　第一百六十九条　　营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的，工作牌还应当标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师应当挂牌明示。

　　第一百七十条　　销售药品应当符合以下要求：

　　（一）处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售；

　　（二）处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件；

　　（三）销售近效期药品应当向顾客告知有效期；


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