第四十三条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上地方卫生行政部门依据《医疗机构管理条例》第四十七条的规定进行处理；情节严重的，还应当对医疗机构主要负责人和其他直接责任人员依法给予处分：
　　（一）开展相关医疗技术与登记的诊疗科目不相符的；
　　（二）开展禁止类技术临床应用的；
　　（三）不符合医疗技术临床应用管理规范要求擅自开展相关医疗技术的。
　　第四十四条 医疗机构管理混乱导致医疗技术临床应用造成严重不良后果，并产生重大社会影响的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期整改，并给予警告；逾期不改的，给予三万元以下罚款，并对医疗机构主要负责人、负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
　　第四十五条 医务人员有下列情形之一的，由县级以上地方卫生行政部门按照《执业医师法》《护士条例》《乡村医生从业管理条例》等法律法规的有关规定进行处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　（一）违反医疗技术管理相关规章制度或者医疗技术临床应用管理规范的；
　　（二）开展禁止类技术临床应用的；
　　（三）在医疗技术临床应用过程中，未按照要求履行知情同意程序的；
　　（四）泄露患者隐私，造成严重后果的。
　　第四十六条 县级以上地方卫生行政部门未按照本办法规定履行监管职责，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予记大过、降级、撤职、开除等行政处分。




第七章 附 则


　　第四十七条 人体器官移植技术、人类辅助生殖技术、细胞治疗技术的监督管理不适用本办法。
　　第四十八条 省级卫生行政部门可以根据本办法，结合地方实际制定具体实施办法。
　　第四十九条 本办法公布前，已经开展相关限制类技术临床应用的医疗机构，应当自本办法公布之日起按照本办法及相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估。符合临床应用条件的，应当自本办法施行之日起3个月内按照要求向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案；不符合要求或者不按照规定备案的，不得再开展该项医疗技术临床应用。
　　第五十条 中医医疗机构的医疗技术临床应用管理由中医药主管部门负责。
　　第五十一条 本办法自2018年11月1日起施行。


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