国家药品监督管理局关于医疗器械规范性文件（1998—2013年）清理结果的公告（2018年第37号）




根据中共中央、国务院印发的《法治政府建设实施纲要（2015—2020年）》的要求，为做好药品监管法律制度“立改废释”工作，全面推进依法行政，国家药品监督管理局组织对1998—2013年医疗器械规范性文件进行了清理，并决定废止和宣布失效一批规范性文件。现将《国家药品监督管理局继续有效的医疗器械规范性文件目录（1998—2013年）》（附件1）和《国家药品监督管理局废止和宣布失效的医疗器械规范性文件目录（1998—2013年）》（附件2）予以公布。
　　对上述予以废止或者宣布失效的规范性文件，除另有明确规定外，均不涉及过去根据这些文件所作出处理决定的效力。

　　特此公告。

　　附件：1.国家药品监督管理局继续有效的医疗器械规范性文件目录（1998—2013年）
　　　　　2.国家药品监督管理局废止和宣布失效的医疗器械规范性文件目录（1998—2013年）



国家药品监督管理局
2018年9月13日




附件1

国家药品监督管理局继续有效的医疗器械规范性文件目录
（1998─2013年）

序号 文件名 文号 发文日期 公开属性 清理意见
1 关于器官保存液有关问题的复函 国药监械函〔2002〕83号 20020917 主动公开 继续有效
2 关于设备吊臂等不作为医疗器械管理的通知 国药监械〔2002〕406号 20021112 主动公开 继续有效
3 关于部分产品不作为医疗器械管理的通知 国药监械〔2002〕421号 20021119 主动公开 继续有效
4 关于自动盖片机等产品不作为医疗器械管理的通知 国药监械〔2003〕53号 20030209 主动公开 继续有效
5 关于部分医疗器械产品分类界定问题的通知 国药监械〔2003〕98号 20030318 主动公开 继续有效
6 关于部分产品分类界定的通知 国食药监械〔2003〕95号 20030613 主动公开 继续有效
7 关于医用氧气管理问题的通知 国食药监办〔2003〕144号 20030710 主动公开 继续有效
8 关于部分产品分类界定问题的通知 国食药监械〔2003〕182号 20030724 主动公开 继续有效
9 关于一次性使用塑料血袋监管问题的通知 国食药监办〔2003〕214号 20030815 主动公开 继续有效

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