109 国家食品药品监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知 国食药监法〔2012〕306号 20121102 主动公开 继续有效
110 国家食品药品监督管理局关于超声肿瘤治疗系统等17个产品分类界定的通知 国食药监械〔2012〕361号 20121210 主动公开 继续有效
111 关于发布实施YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准的公告 国家食品药品监督管理局公告2012年第74号 20121217 主动公开 继续有效
112 国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则的通知 食药监办械函〔2013〕3号 20130104 主动公开 继续有效
113 国家食品药品监督管理局关于进一步做好对严重违法广告涉及的药品医疗器械保健食品采取暂停销售措施工作的通知 国食药监稽〔2013〕45号 20130314 主动公开 继续有效
114 国家食品药品监督管理局办公室关于进一步做好医疗器械产品分类界定工作的通知 食药监办械〔2013〕36号 20130328 主动公开 继续有效





附件2

国家药品监督管理局废止和宣布失效的医疗器械规范性文件目录
（1998─2013年）

序号 文件名 文号 发文日期 公开属性 清理意见
1 关于医用卫生材料及敷料类产品监督管理的通知 国药管械〔2001〕16号 20010119 主动公开 废止
2 关于印发《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》的通知 国药监械〔2001〕131号 20010314 主动公开 废止
3 关于对山东省护理通讯机不再按医疗器械产品注册问题的批复 国药监械〔2001〕545号 20011210 主动公开 废止
4 关于日常生活用品不作为医疗器械审批的通知 国药监械〔2001〕575号 20011230 主动公开 废止
5 关于对电子减肥仪是否按医疗器械管理问题的批复 国药监械〔2002〕48号 20020209 主动公开 废止
6 关于医疗器械生产经营企业异地设立经营场所有关问题的批复 国药监市〔2002〕144号 20020430 主动公开 废止
7 关于医疗器械进口注册执行电气机械运动安全项标准的公告 国药监械〔2002〕150号 20020430 主动公开 废止
8 关于气血循环机是否属医疗器械的批复 国药监械〔2002〕152号 20020430 主动公开 废止

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