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市场监管总局关于发布《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2019年版)》的公告



依据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等有关法律法规,市场监管总局制定了《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2019年版)》,自2019年12月1日起施行。以往公布的有关规定与本版本不一致的,以本版本为准。


附件:保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2019年版)



市场监管总局
2019年10月31日


保健食品备案产品可用辅料及其使用规定
(2019年版)

单位:克/千克(g/kg)
序号 辅料名称 相关标准 最大使用量
固体制剂 液体制剂
1 阿拉伯胶 GB 29949 食品安全国家标准 食品添加剂 阿拉伯胶;现行《中华人民共和国药典》阿拉伯胶 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
2 β-阿朴-8'-胡萝卜素醛 GB 31620 食品安全国家标准 食品添加剂 β-阿朴-8′-胡萝卜素醛 0.015 0.01
3 β-环状糊精 GB 1886.180 食品安全国家标准 食品添加剂 β-环状糊精;现行《中华人民共和国药典》倍他环糊精 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
4 巴西棕榈蜡 GB 1886.84 食品安全国家标准 食品添加剂 巴西棕榈蜡 0.6 —
5 苯甲酸及其钠盐(以苯甲酸计) GB 1886.183 食品安全国家标准 食品添加剂 苯甲酸;GB 1886.184 食品安全国家标准 食品添加剂 苯甲酸钠 1 1
6 冰乙酸 GB 1886.10-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 冰乙酸(又名冰醋酸);GB 1886.85 食品安全国家标准 食品添加剂 冰乙酸(低压羰基化法) 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
7 赤藓红及其铝色淀(以赤藓红计) GB 17512.1 食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓红;GB 17512.2 食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓红铝色淀 0.1 0.1
8 赤藓糖醇 GB 26404 食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓糖醇 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
9 醋酸酯淀粉 GB 29925 食品安全国家标准 食品添加剂 醋酸酯淀粉 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
10 D-甘露糖醇 GB 1886.177 食品安全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇;现行《中华人民共和国药典》甘露醇 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
11 dl-酒石酸 GB 1886.42 食品安全国家标准 食品添加剂 dl-酒石酸 10 10
12 DL-苹果酸及 DL-苹果酸钠 GB 25544 食品安全国家标准 食品添加剂 DL-苹果酸;GB 30608 食品安全国家标准 食品添加剂 DL-苹果酸钠 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
13 单,双甘油脂肪酸酯(油酸、亚油酸、棕榈酸、山嵛酸、硬脂酸、月桂酸、亚麻酸) GB 1886.65 食品安全国家标准 食品添加剂 单,双甘油脂肪酸酯 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
14 靛蓝及其铝色淀(以靛蓝计) GB 28317 食品安全国家标准 食品添加剂 靛蓝;GB 28318 食品安全国家标准 食品添加剂 靛蓝铝色淀 0.1 0.1
15 丁基羟基茴香醚(BHA) GB 1886.12 食品添加剂 丁基羟基茴香醚(BHA) 0.4 0.4
16 对羟基苯甲酸酯类及其钠盐(对羟基苯甲酸甲酯钠,对羟基苯甲酸乙酯及其钠盐) GB 30601 食品安全国家标准 食品添加剂 对羟基苯甲酸甲酯钠;GB 1886.31 食品安全国家标准 食品添加剂 对羟基苯甲酸乙酯;GB 30602 食品安全国家标准 食品添加剂 对羟基苯甲酸乙酯钠 0.5 0.5
17 二丁基羟基甲苯(BHT) GB 1900 食品安全国家标准 食品添加剂 二丁基羟基甲苯(BHT) 0.4 0.4
18 二氧化硅 GB 25576 食品安全国家标准 食品添加剂二氧化硅;现行《中华人民共和国药典》二氧化硅 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
19 二氧化钛 GB 25577 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛;现行《中华人民共和国药典》二氧化钛 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
20 蜂蜡 GB 1886.87-2015食品安全国家标准 食品添加剂 蜂蜡;现行《中华人民共和国药典》蜂蜡 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
21 富马酸 GB 25546 食品安全国家标准 食品添加剂 富马酸 8 8

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