（十一）申请实物样品；

（十二）其他相关资料。

在一个包装单元内销售的电子烟产品，仅需提交前款规定的（一）至（四）和（十一）项资料。

进口电子烟产品除前款规定资料外，还需提供所在国家（地区）的获准生产或销售的证明材料。

第十条  省级烟草专卖行政主管部门应当自收到申请后8个工作日内组织完成对线上提交资料完整性、规范性的审查。符合条件的，出具纸质资料和实物样品邮寄通知书。

第十一条  申请人收到邮寄通知书后，应当以邮寄方式向省级烟草专卖行政主管部门提交与申请资料相一致的技术审评纸质资料和实物样品。

 

第三章  技术审评

第十二条  技术审评工作应当坚持科学、公正、高效的原则。

第十三条  技术审评主要包括以下方面：

（一）产品描述、配方与原材料报告的完整性、合理性；

（二）相关检验检测报告的有效性、适用性；

（三）产品安全性评估与论证的科学性、可靠性和充分性；

（四）产品质量安全保障的合理性、可行性和可控性；

（五）产品风味的符合性；

（六）其他需进行技术审评的内容。

第十四条  技术审评机构应当建立由相关专业领域专家构成的专家库。

第十五条  技术审评机构负责对申请材料进行形式审查，合格后进行初审，提出审查意见，根据审评工作需要，从专家库中遴选人员组成审评专家组，以会议形式作出技术审评结论。

第十六条  技术审评机构应当在形式审查合格后60个工作日内完成技术审评。

第十七条  技术审评过程中，技术审评机构可根据实际需要开展相关复核检验、现场核查或要求申请人进一步补充有关证据材料。

复核检验、现场核查、补充证据材料所需时间不计算在审评时限内。

第十八条  国务院烟草专卖行政主管部门应当将通过技术审评的产品纳入交易管理平台，并实施动态管理。

第十九条  企业注册信息发生变化，或因法定事由导致企业主体发生变化的，应当及时向原受理部门申请变更。

产品设计（包括外观、结构、配方、原材料等）发生变化，需重新申请技术审评。

第二十条  上市销售的电子烟产品与通过技术审评的产品信息应当保持一致。

第二十一条  存在以下情形的，烟草专卖行政主管部门不予受理该申请人提交的技术审评申请：

（一）被市场监督管理部门吊销营业执照的，或企业经营主体依法终止的；

（二）被烟草专卖行政主管部门取消或暂停电子烟内销生产经营业务资格的；

（三）委托未获得烟草专卖生产企业许可证的企业进行生产的；

（四）申请时提交虚假资料的，或以不正当手段通过技术审评的；

（五）因涉嫌违法经营电子烟相关业务等已被烟草专卖行政主管部门或其他国家机关立案调查、尚未结案的；

（六）违反法律、法规、规章规定的其他情形。

 

第四章  附  则

第二十二条  电子烟相关生产企业应当建立完善的出口电子烟产品质量安全保证体系并确保运行有效。

第二十三条  烟草专卖行政主管部门和技术审评机构的工作人员在技术审评及管理过程中存在玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊等行为的，依法给予处分；涉嫌犯罪的，依法移交有关部门处理。

第二十四条  未经申请人同意，烟草专卖行政主管部门和技术审评机构的工作人员不得披露申请人提交的商业秘密、未披露信息或者敏感商务信息，法律另有规定或者涉及国家安全、重大社会公共利益的除外。

第二十五条  本细则由国务院烟草专卖行政主管部门负责解释。

第二十六条  本细则自印发之日起施行。2022年4月15日印发的《国家烟草专卖局印发关于促进电子烟产业法治化规范化的若干政策措施（试行）等四个文件的通知》（国烟办〔2022〕43号）文件中的《电子烟产品技术审评实施细则》同时废止。

　
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