※2.8.1 网络销售经营者的企业负责人、质量负责人和质量管理人员等，应当满足《医疗器械经营质量管理规范》规定的相关人员资格要求。
查看网络销售经营者的企业负责人、质量负责人、质量管理人员简历、学历或者职称等证明文件，确认人员是否满足《医疗器械经营质量管理规范》的相关要求。
2.8.2 网络销售经营者应当对相关岗位人员进行医疗器械网络销售相关法律法规的培训与考核。
查看网络销售经营者是否建立质量管理培训和考核制度，是否明确对相关岗位人员开展网络销售相关法律法规培训与考核等要求，并建立相关记录。抽查培训与考核记录，核实培训内容是否包含医疗器械网络销售相关法律法规。
※2.9.1 网络销售经营者应当配备与网络销售范围和网络销售规模相适应的软硬件设备或者技术条件。
检查网络销售经营者计算机设备、网络环境以及开展网络交易的网站、客户端、应用程序等软硬件设备或者技术条件，是否与其网络销售的医疗器械品种范围、网络销售业务量相匹配。
2.9.2 通过自建网站、客户端、应用程序等方式开展网络销售的网络销售经营者，其计算机系统、设施设备或者技术条件应当具备数据备份、故障恢复等功能，并制定网络安全事件的应急预案，相关信息系统和存储数据使用的服务器应当存放在中华人民共和国境内。
对通过自建网站、客户端、应用程序等方式开展网络销售的网络销售经营者，核实其是否制定网络安全事件的应急预案，其计算机系统、设施设备或者技术条件是否具备数据备份、故障恢复等功能，并定期测试备份恢复机制及应急预案的有效性，确保系统安全稳定运行。查看备份记录和数据的介质是否存放于安全场所，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或者丢失。查看网络销售经营者信息系统和存储数据使用的服务器地址，核对服务器是否存放在中华人民共和国境内。
2.9.3 通过入驻电子商务平台方式销售医疗器械的网络销售经营者，应当确认拟入驻电商平台经营者的相关资质，建立入驻电商平台档案，并实施动态管理。
对通过入驻电子商务平台方式销售医疗器械的网络销售经营者，检查其是否制定电商平台经营者的资质审查管理制度，明确对拟入驻的电商平台经营者资质进行审核并保存相关审核记录、建立入驻电商平台档案的要求。
查看入驻电商平台档案，确认入驻电商平台经营者的医疗器械网络交易服务第三方平台备案和互联网药品医疗器械信息服务备案等相关资质是否有效。
※2.10 网络销售经营者建立的质量管理体系文件除应当满足《医疗器械经营质量管理规范》规定外，还应当至少包括下列内容：
（一）企业资质信息展示管理；
（二）网络销售医疗器械产品审核与信息展示管理；
（三）网络销售合同或者订单管理；
（四）网络销售数据记录管理；
（五）网络销售质量安全风险控制；
（六）网络销售相关人员培训管理；
（七）自建网站、客户端、应用程序的质量控制功能确认与变更管理以及网络销售交易安全保障管理（若有）；
（八）入驻电子商务平台资质审查管理（若有）。
查看网络销售经营者是否建立至少包含《医疗器械经营质量管理规范》以及上述内容的质量管理体系文件，质量管理体系文件是否完整并符合法律、法规、规章、规范性文件的要求，是否与本企业实际情况相适应。确认质量管理体系文件是否经企业负责人批准，重点抽查涉及网络销售过程的质量管理制度执行及修订情况。
※2.11 网络销售经营者应当在其网站首页或者经营活动的主页面等显著位置，持续展示下列资质信息：
（一）医疗器械经营企业从事网络销售的，展示医疗器械经营许可证或者第二类医疗器械经营备案凭证的图片或者相关电子证书的链接标识；
（二）自行生产医疗器械的医疗器械注册人通过网络销售其注册产品的，展示医疗器械生产许可证图片或者相关电子证书的链接标识；
（三）委托生产医疗器械的医疗器械注册人通过网络销售其注册产品的，展示医疗器械注册证图片或者相关电子证书的链接标识。
仅销售第一类医疗器械和免于经营备案第二类医疗器械的除外。
查看网络销售经营者是否建立企业资质信息展示管理制度，明确资质信息展示要求。
查看网络销售经营者的网站首页或者从事经营活动的主页面，核实其是否在页面显著位置持续展示相关资质的图片或者电子证书的链接标识，相关电子证书的链接标识是否有效。
※2.12 网络销售经营者应当在产品页面显著位置持续展示下列与医疗器械产品相关的信息：
（一）展示网络销售医疗器械的医疗器械注册证或者第一类医疗器械备案信息表的图片或者相关电子证书的链接标识；
（二）销售角膜接触镜、助听器等有特殊验配要求医疗器械的，应当展示“配戴本产品，应由眼视光专业人士进行验配”“验配助听器前应经过专业的检查及听力测试，并在助听器验配师调试并试听试戴和验配师指导下使用”等警示信息；
（三）以零售方式通过网络销售医疗器械的，应当展示“购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”等警示信息，产品说明书中对贮存、运输及安全使用有特别说明的，还应当以文本、图片或者链接标识等方式展示医疗器械产品说明书。

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