5.查看系统能否生成、保存和备份网络交易服务过程和医疗器械交易过程的各项信息。
6.查看系统能否对医疗器械网络销售相关的违规和违法行为进行监管和处置，并保存相关记录。
7.若电商平台经营者为医疗器械批发业务提供网络交易服务，查看其系统能否对购货者进行资质审核并保存信息记录。
※3.32 电商平台经营者应当依照本规范建立健全覆盖医疗器械网络交易服务全过程的质量管理制度、工作程序和记录等质量管理体系文件。
查看电商平台经营者是否建立健全医疗器械网络交易服务质量管理制度、组织机构图、质量安全关键岗位说明或者岗位职责、工作程序、相关记录表格等质量管理体系文件，是否根据法规变化、业务调整或者监管要求，定期评审和更新体系文件。
※3.33.1 质量管理体系文件应当与医疗器械网络交易服务规模和医疗器械风险程度相适应并持续有效，至少包括下列内容：
（一）机构设置与岗位质量管理职责；
（二）人员培训管理；
（三）质量管理体系文件审核批准管理；
（四）质量记录管理；
（五）入网医疗器械网络销售经营者资质审核管理；
（六）平台内医疗器械信息检查监控管理；
（七）平台内医疗器械信息发布、交易记录等数据管理；
（八）平台内医疗器械网络交易数据安全保障；
（九）平台内网络销售违法行为制止及报告；
（十）平台内网络销售严重违法行为停止提供网络交易服务；
（十一）平台内医疗器械质量安全投诉举报处理；
（十二）平台内医疗器械质量安全监测管理；
（十三）质量管理体系审核；
（十四）配合开展医疗器械不良事件调查和召回管理；
（十五）突发事件应急处置。
结合电商平台经营者医疗器械网络交易服务规模和医疗器械风险程度，查看电商平台经营者是否建立至少包含上述内容的质量管理体系文件，质量管理体系文件是否完整并符合法律、法规、规章、规范性文件的要求，是否与本企业实际情况相适应。
3.33.2 提供运输服务的电商平台经营者，还应当建立医疗器械运输安全监测与保障制度。
对提供运输服务的电商平台服务者，查看其质量管理制度是否包括医疗器械运输安全监测与保障制度，确认配备的设施设备是否与所提供运输服务的规模相适应，是否满足日常操作和质量管理要求。若采用委托运输等方式，应查看委托协议等是否明确双方所承担的质量责任，以及有效满足日常运输需求。
3.34 电商平台经营者应当建立质量管理体系文件审核批准管理制度，对质量管理体系文件实施动态管理，系统设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件，并至少包括下列内容：
（一）文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照程序管理，并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录；
（二）文件更新或者修订时，应当按规定评审和批准，能够识别文件的更改和修订状态；
（三）分发和使用的文件应当为受控的版本，已撤销或者作废的文件应当进行标识，防止误用。
查看电商平台经营者是否建立质量管理体系文件的审核批准管理制度，查看质量管理体系文件的设计、编制、审核、批准与更改、分发等记录，是否按照质量文件审核批准管理制度执行，质量管理体系文件是否经法定代表人、主要负责人或者经其授权的质量安全管理负责人批准。
查看相关记录确认文件的更新或者修订是否经过评审和批准；其更改和修订状态是否能够得到识别。
查看分发和现场使用的文件是否有受控标识，是否为有效版本，已撤销或者作废文件是否有明确标识，销毁文件应有记录。
3.35 电商平台经营者应当建立覆盖医疗器械网络交易服务全过程的质量管理记录，确保医疗器械网络交易服务活动可追溯。
查看电商平台经营者的质量管理体系文件中是否包含质量记录管理的内容，质量管理记录是否覆盖医疗器械网络交易服务全过程。
重点抽查相关记录（如入驻网络销售经营者和产品资质审核记录、销售记录、顾客投诉处理记录等），检查记录内容是否真实、准确、完整、可追溯。查看记录规定的事项是否符合法律、法规、规章、规范性文件的要求。
3.36 电商平台经营者应当采用信息化手段，对相关记录与数据进行管理，确保记录与数据的真实、准确和完整，保证创建、更改和删除原始数据的行为可追溯。
查看电商平台经营者是否采用信息化手段对相关记录与数据进行管理，是否明确相关岗位人员的系统操作权限，查看系统是否具备操作日志追踪功能。
重点查看创建、更改、删除原始数据的行为是否记录并保存，数据发生修改或者删除的，是否保存修改人、删除人及日期的信息。
3.37 电商平台经营者应当在其网站首页、客户端、应用程序主页面显著位置展示其医疗器械网络交易服务第三方平台备案编号。
查看电商平台经营者是否在其网站首页、客户端、应用程序主页面显著位置展示其医疗器械网络交易服务第三方平台备案编号，核实医疗器械网络交易服务第三方平台备案编号是否真实有效。
3.38.1 电商平台经营者应当制定并执行保障平台内医疗器械网络销售质量安全的平台规则，与入网的网络销售经营者签订书面协议，明确医疗器械网络销售质量管理要求，约定双方质量责任和义务。

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