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江西省人民政府办公厅关于印发《江西省加快脑机接口技术和产业发展若干措施》的通知(2)

9.强化资本金融支持。发挥江西省现代产业引导基金作用,支持各类投资基金以市场化方式投向脑机接口项目,建立对投资决策包容的考核评价机制。鼓励脑机接口企业进入我省区域性股权市场专精特新专板培育。加强对脑机接口企业上市的辅导和支持,组织企业参加相关路演、培训与咨询等活动,助力企业上市融资。(省科技厅、省工业和信息化厅、省国资委、省地方金融管理局、江西国控集团按职责分工负责)

10.优化审评审批服务。对纳入国家药监局创新医疗器械特别审查通道、江西省药监局创新医疗器械注册申请的脑机接口产品,采取“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的服务举措。在审评审批、现场核查、检验检测等环节开展跨前指导服务,加快产品上市进程。依托江西省医疗器械检测中心,建设省级脑机接口产品检测中心,指导企业制定脑机接口产品技术要求,提升检测能力与服务质效。建立脑机接口产品应用目录,制定脑机接口相关医疗服务价格项目全省统一基准价。支持脑机接口相关医疗服务价格项目和医用耗材按规定纳入医保支付管理目录。(省卫生健康委、省医保局、省药监局按职责分工负责)

11.构建安全服务体系。落实《脑机接口研究伦理指引》,加快推动脑机接口伦理与安全体系建设,保障脑机接口临床试验合规开展、有序发展。探索建立多中心临床研究伦理审查结果互认机制,开辟医学伦理审查绿色通道,提高脑机接口临床研究效率。建立脑机接口伦理审查复核机制,防范化解和处置科技伦理违规风险。开展脑机接口临床研究风险评估,建立安全风险事件应对处置机制。(省科技厅、省卫生健康委、省药监局按职责分工负责)

各有关部门要强化协同,做好重大政策的跟踪落实、重点项目和重点企业保障服务。各地要因地制宜发展脑机接口产业。重大事项及时按程序向省委、省政府请示报告。


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