我国现行医疗器械管理法律体系综述/李洪奇(24)
为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚裁量权，即监管部门在作出行政处罚时，依据法律、法规和规章规定，对行政处罚的种类和幅度所享有的自主决定权，2012年11月2日，国家食品药品监督管理局发布《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》，对行使行政处罚裁量权的实体规则、程序规则和监督规则做出规定，本《规则》将于2013年1月1日正式实施。
三、现行医疗器械管理法律体系列表（略）
参考：
http://www.iso.org/iso/catalogue_detail?csnumber=39976 http://www.sda.gov.cn/gyx02302/sm.htm
http://wenku.baidu.com/view/da666d1052d380eb62946d0b.html
http://5569752.blog.hexun.com/26666506_d.html
http://md.tech-ex.com/html/2011/article_0101/19464.html
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