法律图书馆>>网上书店>>图书信息
药品注册管理办法
编号:30060
书名:药品注册管理办法
作者:
出版社:中国法制
出版时间:2007-7-1
入库时间:2007-7-25
定价:8元
[图书内容简介]
国家食品药品监督管理局令
第28号
《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国
家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,
自2007年10月1日起施行。
局 长邵明立
2007年7月10日
本书分为总则,基本要求,药物的临床试验,新药申请的申报与审批,仿制药的申报与审批,进口药品的申报与审批,非处方药的申报,补充申请的申报与审批,药品再注册,药品注册检验等。


[图书目录]
国家食品药品监督管理局令(第28号) …………(1)
药品注册管理办法……………………………………(2)
附件l:中药、天然药物注册分类及申报资料要求 …(40)
附件2:化学药品注册分类及申报资料要求…………(52)
附件3:生物制品注册分类及申报资料要求…………(70)
附件4:药品补充申请注册事项及申报资料要求 ……(91)
附件5:药品再注册申报资料项目…………………(103)
附件6:新药监测期 期限表(说明:除以下情形
的新药不设立监测期) ……………………(106)
本书共有106页
法律图书馆>>网上书店