样品的留存期限为出具检验报告之日起24个月。对超过留存期限的样品经许可检验机构负责人批准后自行销毁，处理时不得污染环境。留样的处理应当有详细记录。

　　第二十条　许可检验机构应当具有符合档案存放条件的场所，并设专人管理。
　　许可检验机构应当建立许可检验档案资料整理、保存、查阅、使用和销毁等管理制度。
　　许可检验档案资料的保存期限不少于六年。超过保存期限的许可检验档案资料的销毁应当按规定的程序经许可检验机构负责人批准后进行，并作相关记录。检验报告及重要档案资料的电子文档应当长期保存。

　　第二十一条　许可检验档案资料应当包括产品抽样单、许可检验申请表、检验受理通知书、检验样品交接及检验流程记录、检验原始记录、检验报告、存档检验报告，以及申请企业提交的产品配方、使用说明书等其他与该产品许可检验相关的资料。
　　第六章　保密与信息化管理

　　第二十二条　许可检验机构应当建立完善的保密工作制度，对申请企业提交的资料负有保密责任。

　　第二十三条　鼓励许可检验机构利用计算机系统对许可检验的全过程进行管理。

　　第二十四条　许可检验机构应当公布许可检验收费标准、检验期限、复核处理和投诉程序。

　　第二十五条　许可检验机构应当按照国家食品药品监督管理局的有关要求提供相关信息，包括许可检验工作年报和月报。年报和月报内容按照《检验规范》相关要求填写。


　　　　　　　　　　　　　　　　第七章　监督检查

　　第二十六条　国家食品药品监督管理局组织对许可检验机构的许可检验工作进行不定期监督检查和专项现场核查，主要检查内容包括：
　　（一）检验场所是否符合相关要求；
　　（二）仪器设备是否定期校验，性能是否完好；
　　（三）检验技术人员是否定期参加培训，是否有不符合相关要求上岗的行为；
　　（四）质量管理体系是否符合相关要求，是否保证其正常运行；
　　（五）检验技术人员或管理人员是否有违法、违规或其他影响许可检验质量的行为；
　　（六）许可检验工作的开展情况。

　　第二十七条　对未按照规定进行许可检验或许可检验过程中出现差错事故的许可检验机构，国家食品药品监督管理局视情节轻重给予警告，责令限期整改。对上述情节严重、逾期未整改或弄虚作假的，取消其认定资格。

　　第二十八条　任何单位和个人对许可检验机构检验工作中的违法违规行为，有权向国家食品药品监督管理局举报，国家食品药品监督管理局应当及时调查处理，并为举报人保密。
第八章　附　则

　　第二十九条　国家食品药品监督管理局可根据化妆品安全检验工作需要，新增检验项目或方法，并及时予以公布。

　　第三十条　本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。

　　第三十一条　本办法自发布之日起施行。此前发布的相关文件与本办法不一致的，按本办法执行。


附件：
　　　　　　　　　　　　　　化妆品行政许可检验规范


　　　　　　　　　　　　　　　　 第一章　总　则

　　第一条　为规范化妆品行政许可检验行为，依据《化妆品行政许可检验管理办法》（以下称《检验管理办法》），制定本规范。

　　第二条　本规范规定了化妆品行政许可检验（以下称许可检验）的产品抽样、检验申请、检验受理、样品检验、检验项目和检验报告编制等内容。
本规范适用于化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等的许可检验工作。

　　第三条　国家食品药品监督管理局认定的化妆品行政许可检验机构（以下称许可检验机构）承担本规范规定的许可检验工作，并承担相应的法律责任。
第二章　申请与受理

　　第四条　申请国产特殊用途化妆品许可检验的化妆品生产企业，应当向实际生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（以下称省级食品药品监督管理部门）提出抽样申请。
　　省级食品药品监督管理部门在收到抽样申请后，应当及时委派2名以上抽样人员到实际生产企业试制现场，随机抽取同一名称、同一生产日期/批号样品，并用封签封样，填写产品抽样单（见表1）。抽取样品的数量由申请企业确定。
　　抽样人员、申请企业的授权负责人应当在封签、产品抽样单上签字，注明日期，并加盖省级食品药品监督管理部门印章和申请企业公章。
　　产品抽样单一式三份，一份省级食品药品监督管理部门留存，二份交申请化妆品行政许可检验的生产企业（以下称申请企业）。

　　第五条　申请企业应当向许可检验机构提出申请，填写许可检验申请表（以下称检验申请表，见表2）。同时，国产特殊用途化妆品应当提供封样样品、产品抽样单及有关资料，进口化妆品应当提供未启封的市售样品及有关资料。检验申请表和样品需经许可检验机构确认。检验申请表一式二份，一份许可检验机构留存，一份随化妆品行政许可检验报告（以下称检验报告）由申请企业提交国家食品药品监督管理局行政受理机构。

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