关于印发保健食品化妆品监督行政执法文书规范（试行）的通知

国食药监稽[2011]498号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为加强保健食品、化妆品监督管理，规范保健食品、化妆品监督行政执法行为，依据《行政处罚法》、《食品安全法》、《化妆品卫生监督条例》等法律法规，国家食品药品监督管理局制定了《保健食品化妆品监督行政执法文书规范（试行）》，现予印发，请参照执行。


　　附件：保健食品化妆品监督行政执法文书


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年十二月十九日




保健食品化妆品监督行政执法文书规范（试行）

　　第一条　为了规范保健食品、化妆品监督行政执法行为，根据《行政处罚法》、《食品安全法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》等法律法规和规章，制定本规范。
　　第二条　《保健食品化妆品监督行政执法文书》（以下简称文书）适用于保健食品、化妆品的监督检查和行政处罚等执法活动。
　　第三条　本规范确定的各类文书格式由国家食品药品监督管理局统一制定。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据工作需要补充相应文书。
　　第四条　设有编号的执法文书编号的形式为：地区简称+执法类别+执法性质+〔年份〕+顺序号。
　　如：（京朝）健行罚〔2011〕5号。京朝→代表北京市药品监督管理局朝阳分局，健→代表执法类别为保健食品类案件（如化→代表化妆品类案件），行罚→代表行政处罚决定书，2011→代表年份，5号→代表行政处罚决定书排序第5号。
　　第五条　文书中预先设定的栏目，应当逐项填写（空项应当用杠线表示），不得遗漏或者涂改。有选择项的应当将非选择项用杠线划去。
　　当场填写的笔录文书当事人认为记录有误，要求修改的，应当在修改处由当事人签字、盖章或者按指纹。
　　第六条　填写执法文书应当使用蓝黑色、黑色钢笔或者签字笔，要求字迹清楚，文字规范，用词准确，标点正确。两联以上的文书应当使用无碳复写纸印制，第一联留存归档。
　　第七条　文书设定的《（ ）副页》，是《现场检查笔录》、《调查笔录》、《案件合议记录》、《陈述申辩笔录》、《重大案件集体讨论记录》、《听证笔录》、《听证意见书》等文书的续页，（ ）处应当填写连接文书名称，如《（调查笔录）副页》。
　　第八条　文书设定的《（ ）物品/场所清单》，是《先行登记保存物品通知书》、《查封（扣押）物品/场所决定书》、《解除先行登记保存物品通知书》、《解除查封（扣押）物品/场所通知书》、《没收物品凭证》等文书的附件，（ ）中应当填写连接文书名称，如《（解除查封）物品/场所清单》。
　　第九条　《举报登记表》，是食品药品监督管理部门对检查发现、投诉举报、上级交办、下级报请查处、有关部门移送来的案件，按照规定的权限和程序办理受理手续的文书。
　　“举报内容”应当写明主要违法事实，包括案发单位（人）、负责人、案发时间、案发地点、重要证据、造成的危害和后果及其影响。
　　“处理意见”是承办部门负责人提出的办理意见。
　　第十条　《立案申请表》，是食品药品监督管理部门对受理的案件进行初步核实后，确认有违法事实，属于本部门管辖，需要予以立案调查，向有关领导提出的书面报告。
　　立案报告中案情摘要，应当按性质和程度，由大到小、从重到轻加以排列，逐个提出问题并加以简要说明。同时要指明当事人违反的具体法规条款。
　　主管领导审批意见，是单位主管领导对查处案件的批示。如批准立案，应当确定承办人员。
　　第十一条　《调查笔录》，是食品药品监督管理部门在进行案件调查时，依法向案件当事人、直接责任人或者知情人等调查了解有关情况时所填写的文字笔录。
　　“监督检查类别”准确注明是保健食品或者化妆品的研制、生产、经营环节的检查。
　　“调查记录”应当记录与案件有关的全部情况，包括时间、地点、主体、事件、过程、情节等，记录必须准确。
　　《调查笔录》采用问答式。需对多人进行调查的，应当分别进行笔录。
　　《调查笔录》填写完毕后，应当将笔录交给被检查方核对或者当场宣读，被检查方确认无误后，应当在笔录终了处顶格注明“以上情况属实”的字样，并在笔录上逐页和修改处签字、盖章或者按指纹，写明日期。
　　执法人员应当在笔录终了处右下角签字、注明日期。
　　第十二条　《现场检查笔录》，是食品药品监督管理部门在日常监督检查或者案件调查过程中，对现场进行实地检查、勘验时记录的文书。
　　“检查时间”应当写明实施现场检查的起止时间。
　　“检查地点”应当写清勘验、检查地点的具体方位和具体地点。
　　“检查记录”应当着重记录日常监督检查关键环节或与案件事实有关的现场情况，应当准确、客观地记录现场勘验、检查或者涉及案件事实的有关情况。

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