(六)产品研发报告（包括产品研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。
　　(七)产品配方（原料和辅料）及配方依据。
　　1.产品配方（原料和辅料）
　　原、辅料用量应以制成1000个制剂单位的量作为配方量，如：以制成1000粒、1000片、1000袋、1000瓶或1000ml、1000g等所用原辅料的量计算配方量，不得以百分比表示。
　　2.配方依据
　　（1）说明产品配方中各原、辅料的来源及使用依据。
　　（2）制定了特殊申报与审评规定的物品，按照相应的规定提供配方资料。
　　(八)功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检测方法。
　　(九)生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
　　1.生产工艺简图。应包含所有的生产工艺路线、环节，注明所有的工艺过程和相关技术参数。
　　2.生产工艺说明：
　　（1）详细描述生产工艺，包括产品生产过程的所有环节以及各环节的工艺技术参数；
　　（2）注明相应环节所用设备及型号；
　　（3）以提取物为原料的，提供该提取物的生产工艺。
　　3.相关的研究资料。
　　4.3批样品自检报告。
　　(十)产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。
　　(十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
　　1.提供包装材料的名称（种类）、质量标准；
　　2.提供包装材料的来源证明材料；
　　3.提供包装材料的选择依据。
　　(十二)检验机构出具的检验报告及其相关资料。
　　1.出具检验报告的检验机构应为国家食品药品监督管理局确定的保健食品检验机构。检验报告有效期为自检验机构签发之日起的5年内，超过有效期的检验报告不予受理。
　　2.检验报告及试验资料
　　检验报告应按以下顺序排列：
　　（1）安全性毒理学试验报告；
　　（2）功能学试验报告（包括动物的功能试验报告和/或人体试食试验报告）；
　　（3）兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）；
　　（4）功效成分或标志性成分试验报告；
　　（5）稳定性试验报告；
　　（6）卫生学试验报告；
　　（7）其他检验报告（如原料品种鉴定报告、菌种毒力试验报告等）。
　　各项检验报告前还应附检验申请表及检验单位已签收的检验受理通知书（原料类检验报告除外）。
　　3.检验报告应符合下列要求：
　　（1）检验报告格式应规范，不得涂改；

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