（4）资料目录录入
　　①单位仪器设备清单
　　②仪器设备认证及新设备验收记录；
　　③仪器设备检定、运行、维护表；
　　④仪器设备运行工作总结
　　
5.1.3仪器设备正常运行率
指标 指标要求 适用对象
省 市 县
仪器设备正常运行率 ≥95% √ √ √
（1）计算方法：
　　仪器设备正常运行率=正常运行的设备数／现有设备总数×100%
　　①现场随机抽查15种设备实际运行情况，核算仪器设备正常运行率。
　　②得分
　　省、市、县级＝仪器设备正常运行率（≥95%为1）×指标分值
　　
（2）基本数据收集与录入
年 度 现有各类仪器设备总数 正常运行的各类仪器设备数


　　
　　①现有各类仪器设备总数：指机构现拥有的所有仪器设备，而不是单指所有A类仪器设备，包括机构现有的B类、C类和其他仪器设备。
　　②正常运行的各类仪器设备数：指机构现有所有正常运行的仪器设备总数。“正常运行”判定如下：仪器设备定期检定、运行正常、有维护、使用和仪器设备管理部门的检查记录等。
　　
（3）基本数据收集来源、方法
　　数据来源于疾病预防控制机构质量管理、仪器设备管理与维护、微生物检验、理化检验、毒理等相关部门的设备档案、固定资产登记台帐、《计量认证/认可实验室仪器设备清单》及仪器设备检定、运行、维护、使用记录及仪器设备检查、督查记录和总结等相关资料。
　　
（4）资料目录录入
　　①单位仪器设备档案及督查计划；
　　②仪器设备检查、督查及新设备验收记录；
　　③仪器设备检定、运行、维护表；
　　④仪器设备运行工作总结

5.2.1 实验室安全管理
指标 指标要求 适用对象
省 市 县
实验室安全管理 无实验室安全事故 √ √ √
（1）计算方法：
　　①本指标按以下要素评价
管理体系健全、完善，有实验室安全管理体系和安全责任人；
BSL-2级及以上实验室布局及系统设置合理，无安全隐患；
检验人员经过实验室安全培训，微生物检验人员须获得生物安全培训证书，培训率达100%；
无实验室安全事故(事故的定义：按机构《质量管理手册》和《管理规章制度》等文件规定的要求执行)。
　　②得分
　　省、市、县级＝①管理体系×20%指标分值＋②实验室生物安全×20%指标分值＋③培训持证×20%指标分值＋④无事故×40%指标分值

（2）基本数据收集与录入

年度 实验室安全事故发生数 管理体系健全、完善，有实验室安全管理体系和安全责任人 BSL-2级及以上实验室布局及系统设置合理，无安全隐患 机构实验室检验人员数 参加实验室安全培训的检验人员数


　　
　　①实验室安全事故发生数：考核年度，机构的实验室发生安全事故的起数。事故的定义、范围、种类按各单位的《质量管理手册》、《管理规章制度》等文件来规定。因过失造成仪器的损坏或仪器及样品、菌（毒）种的丢失、违反操作规程引起安全事故等视为事故。
　　②机构实验室检验人员数：考核年度，机构各类实验室检验人员总数。
　　③参加实验室安全培训的检验人员数：考核年度，机构所有实验室检验人员中，参加1次以上（含1次）实验室安全培训的检验人员数量。
　　
（3）基本数据收集来源、方法：
　　数据来源于疾病预防控制质量管理、仪器设备管理与维护、总务后勤、保卫、微生物检验、理化检验、毒理等相关部门的质量记录、事故报告单、内审和管理评审报告、安全管理部门日常管理等记录，或现场考核时走访职工、召开座谈会了解、核实实验室安全管理。
　　
（4）资料目录清单
　　①单位实验室安全管理制度；
　　②实验室安全管理督查计划与方案及督查、巡查等记录；
　　③事故（包括实验室生物安全）报告及处置工作总结；
　　④BSL-2级及以上实验室布局及系统评价；
　　⑤检验人员安全培训计划及总结。
　　
5.3.1实验室质控覆盖率
指标 指标要求 适用对象
省 市 县
实验室质控覆盖率 ≥85% √ √ √
（1）计算方法
　　实验室质控覆盖率=纳入实验室质控体系的检验项目数/实验室实际开展的检验项目数×100%
　　该指标主要是考核各级疾病预防控制机构考核年度前3年以来开展质量控制的情况，要求疾病预防控制机构各实验室定期或不定期开展实验室室内、室间比对或参加有关机构（或部门）要求开展的能力验证试验。“计量认证/认可项目”可作为考核各实验室开展质量控制的间接指标。
　　“纳入实验室质控体系的项目数”包括：
　　①通过“认证/认可”的A与B类项目；
　　②通过有关单位组织的能力验证或实验室比对A与B类项目；
　　③实验室内部组织的质控A与B类项目（盲样、加标回收、空白对照、人员比对、标准物质或参考物质、平行样等）。

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