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医疗器械经营监督管理办法(5)
第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称;
第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称;
第三到六位X代表4位数备案年份;
第七到十位X代表4位数备案流水号。
第六十五条 《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证列明的经营范围按照医疗器械管理类别、分类编码及名称确定。医疗器械管理类别、分类编码及名称按照国家食品药品监督管理总局发布的医疗器械分类目录核定。
第六十六条 本办法自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的《医疗器械经营企业许可证管理办法》(原国家食品药品监督管理局令第15号)同时废止。
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相关法规:
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食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知 / 国家食品药品监督管理总局(2014-8-1)
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食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知 / 国家食品药品监督管理总局(2014-8-1)
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医疗器械注册管理办法 / 国家食品药品监督管理总局(2014-7-30)
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医疗器械说明书和标签管理规定 / 国家食品药品监督管理总局(2014-7-30)
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医疗器械生产监督管理办法 / 国家食品药品监督管理总局(2014-7-30)
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医疗器械监督管理条例 / 国务院(2014-3-7)
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食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序(试行)的通知 / 国家食品药品监督管理总局(2014-2-7)
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食品药品监管总局办公厅关于印发医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知 / 国家食品药品监督管理总局办公厅(2014-1-13)
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体外诊断试剂注册管理办法 / 国家食品药品监督管理总局(2014-7-30)
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食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知 / 国家食品药品监督管理总局(2014-8-21)
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食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知 / 国家食品药品监督管理总局办公厅(2014-9-15)
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医疗器械分类规则 / 国家食品药品监督管理总局(2015-7-14)
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医疗器械使用质量监督管理办法 / 国家食品药品监督管理总局(2015-10-21)
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