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国家药品监督管理局办公室关于加强医疗器械生产经营许可(备案)信息管理有关工作的通知 (2)

未依照《食品药品安全监管信息公开管理办法》履行信息公开义务的,按有关规定处理。

三、做好医疗器械生产经营许可(备案)信息上传工作。医疗器械生产经营许可(备案)信息的完整和准确对于分析防控风险、开展监管工作极为重要。各省(区、市)食品药品监督管理部门要指定专人负责及时上传医疗器械生产经营许可(备案)信息。使用本省(区、市)自行开发的系统进行医疗器械生产经营许可(备案)的,省(区、市)食品药品监督管理部门应当于每月1日将本省全部生产经营许可(备案)信息向国家药品监督管理局的“医疗器械生产经营许可(备案)信息系统”上传数据,确保该系统数据完整准确、及时更新,以便实现医疗器械监管信息的互联互通和全国共享。


国家药品监督管理局办公室
2018年7月31日



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相关法规:
·医疗器械生产监督管理办法 / 国家食品药品监督管理总局(2017-11-7)
·总局关于印发医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则的通知 / 国家食品药品监督管理总局(2016-12-16)
·食品药品监管总局关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知 / 国家食品药品监督管理总局(2014-9-30)
·医疗器械生产监督管理办法 / 国家食品药品监督管理总局(2014-7-30)
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