3．应当有相应的考核办法并实施。






1.5
职工培训（1.5.3适用于信号软件）
▲1.应当有职工培训计划和培训制度并实施。






2.应当有详细的可操作的岗位任职说明。






3.应当对全体员工进行质量管理知识、安全管理知识培训和相关人员进行软件专业技术培训。






4.对全体员工进行质量管理知识、安全管理知识和专业技术培训。

1.6
技术服务
1．有专职的用户技术服务机构和人员。






2．有健全的满足用户需求的服务制度，建立产品维修中心并开通24小时服务热线。






3．有用户服务、维修（适用时）和访问记录。






二
生产资源
10项






2.1
生产设备（2.1.3适用于信号软件）
▲1．具备满足生产需要的生产设施和工作场所，且维护完好。






▲2．具有满足需要的生产设备及生产工装(附件6)，且性能应当符合国家规定的要求，工装数量、品种满足产品适用范围的需要。






3．具有健全的应用工具、配置库及设备管理制度、台账、档案、维修维护记录等。






4．具有满足生产需要的健全的设备及工装管理制度、工装图纸、台账、档案、维修维护和使用记录等。

2.2
检测设备
▲1．有完备的检验手段(附件6)，并建立严格的、可操作的、各阶段的检验规范和检验制度。






2．检测设备的性能应当能满足生产需要和达到检定要求。






2.3
人员要求
1．领导人应当具有一定的质量管理和安全管理知识。






2．管理人员应当熟悉质量管理和安全管理知识，并具有专业技术知识。






▲3．应当有熟练掌握产品研发、生产及检测的专业技术人员，技术人员符合附件7对应的适用范围的要求。






4．工作人员应当能看懂图纸、软件程序（适用于信号软件和控制设备）、工艺、检测等相关的技术文件，并能正确熟练地操作设备。






三
技术文件
10项






3.1
技术标准
1．具备和贯彻与产品有关的国际、国家、行业标准及技术条件和法律文本。






2．制定严于或达到相应的国家、行业标准要求的产品企业（内控）标准。






3．具有研制、生产过程中必需的有效的相关文件，如质量标准、安全标准、外购外协件标准、检验测试标准以及基础标准等。






3.2
技术文件
1．设计、生产各阶段相关技术文件应当完整，齐全配套。






2．设计、生产各阶段相关技术文件应当正确，文件的编制、标注、技术指标、编号等符合有关标准和规定的要求，且审批、发放、更改手续正确完备。






3．设计、生产各阶段技术文件应当具有统一性，各部门使用的文件应当完全一致。






4．有正式发布的图纸和产品使用维护说明书。






3.3
文件管理
1．制定合理的文件（含电子文档）管理制度，文件的发布应当经过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本，文件修改应符合规定的程序。






2.生产软件产品的企业应当建立配置管理制度，并按制度执行。






3．应当有部门或专（兼）职人员负责文件管理。






四
采购控制
7项






4.1
采购制度
1．应当制定采购原材料、外购件的质量控制制度（含采购过程控制）。






2．对委托加工、外购产品应当有相应的、详细的、可操作的验收制度。

总共12页  [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] 10 [11] [12] 
上一页  下一页